1. Diferite definiții
1) Materii prime chimice: se referă la materiile prime utilizate pentru producerea diferitelor preparate. Sunt ingredientele active din preparate. Sunt diverse pulberi, cristale și infuzii preparate prin sinteză chimică, extracție a plantelor sau biotehnologie în scopuri medicinale. unguente etc., ci substanțe pe care pacientul nu le poate lua direct.
2) Prepararea chimică a medicamentelor: Procesul de adăugare a materiilor prime și excipienților (amidon, glucoză etc.) se numește preparare (elaborarea medicamentelor). După procesul de preparare, materiile prime devin capsule, injecții etc., care sunt așa-numitele preparate farmaceutice.
2. Diferite ingrediente
1) Substanță chimică medicamentoasă: orice substanță sau amestec de substanțe destinate a fi utilizate în fabricarea medicamentelor și, atunci când sunt utilizate în produse farmaceutice, devine un ingredient activ al medicamentului. Astfel de substanțe au activitate farmacologică sau alte efecte directe în diagnosticarea, tratamentul, ameliorarea simptomelor, tratamentul sau prevenirea bolilor sau pot afecta funcția sau structura organismului.
2) Preparate chimice: Înainte de efectuarea testului de stabilitate a preparatelor farmaceutice, trebuie selectat conținutul de reactanți sau produși de descompunere. Cu toate acestea, se folosește de obicei metoda de măsurare a medicamentelor, deoarece conținutul de produse de descompunere poate fi distins de reactanți sau produși de descompunere. Dar metoda de măsurare a medicamentelor este de obicei aleasă.
Deoarece produsele de descompunere sunt adesea complexe, uneori produsele de descompunere se pot descompune imediat din nou, făcând măsurarea precisă incomodă.
3. Cerințe de reglementare diferite
1) Medicament chimic original: ingredientul activ al medicamentului. Numai atunci când materiile prime sunt procesate în preparate farmaceutice pot deveni medicamente pentru aplicare clinică.
2) Preparate chimice: medicamente care pot fi utilizate direct pentru aplicare clinică.