EDTA-CaNa2 (CAS 62-33-9): Ghidul complet al cumpărătorului

Scris de:ALEN, Inginer chimist, MOINTER|15 ani în producția de vitamine și API-uri farmaceutice
 

Trei manageri de achiziții m-au contactat luna trecută cu aceeași frustrare: făcuseră aprovizionareEDTA-CaNa2 (CAS 62-33-9)de la diferiți furnizori, dar inconsecvența lot-la-loturi a cauzat eșecuri de formulare. Unul a menționat că echipa sa a respins două expedieri consecutive din cauza conținutului de umiditate în afara-spec. Sună cunoscut?

Sare disodica de calciu EDTA(sare disodica de calciu a acidului etilendiaminotetraacetic) este o pulbere cristalină albă, inodoră, care funcționează ca un agent de chelare foarte eficient. Cu formula molecularăC10H12CaN2N / A2O8, acest compus leagă ionii metalici cum ar fi fierul, cuprul, plumbul și mercurul, prevenind oxidarea, decolorarea și aromele de-decolorate în aplicații alimentare, cosmetice și farmaceutice.

Acest ghid acoperă tot ce aveți nevoie pentru a lua o decizie de cumpărare în cunoștință de cauză -, de la specificațiile tehnice până la criteriile de evaluare a furnizorilor pe care majoritatea cumpărătorilor le ignoră.

În acest articol

Ce este EDTA-CaNa2 și de ce contează CAS 62-33-9?

Aplicații cheie în diverse industrii

Specificații tehnice care afectează performanța

Cum se evaluează calitatea furnizorului

Conformitatea cu reglementările și siguranța

FAQ

1. Ce este EDTA-CaNa2 și de ce contează CAS 62-33-9?

Dacă v-ați întrebat vreodată de ce unii furnizori fac referire la „CAS 62-33-9”, în timp ce alții spun doar „EDTA de calciu”, iată distincția care contează pentru procesul dumneavoastră de achiziție.

Numărul de înregistrare CAS (62-33-9) este identificatorul unic, recunoscut la nivel internațional, pentru sare disodic de calciu EDTA.ConformPubChem, acest identificator vă asigură că obțineți exact compusul chimic - nu o variantă-sunătoare similară precum EDTA disodic (CAS 139-33-3), care are proprietăți și aprobări de reglementare diferite.

Ceea ce majoritatea furnizorilor nu vă vor spune: calciul din EDTA-CaNa2 nu este doar o convenție de denumire - este esențial din punct de vedere funcțional. Deoarece calciul este deja chelat, această formă leagă selectiv doar metalele cu afinitate EDTA mai mare (cum ar fi plumbul, cuprul și fierul) în timp ce eliberează calciul. Această selectivitate îl face mai sigur pentru aplicațiile farmaceutice în care epuizarea calciului ar fi periculoasă.

Proprietăți tehnice

2. Aplicații cheie în diverse industrii

Un formulator de produse cosmetice din Germania m-a întrebat recent de ce crema ei devine maro după trei luni petrecute pe raft. Răspunsul s-a rezumat la urmărirea ionilor de cupru în sursa ei de apă care reacționează cu formularea.EDTA-CaNa2 ar fi prevenit în totalitate acest lucru prin sechestrarea acelor ioni metalici înainte ca aceștia să poată cataliza oxidarea.

 

Industria alimentară (E385)

În UE, EDTA calciu disodic poartă denumirea de aditiv alimentarE385. TheUS FDA (21 CFR 172.120)permite utilizarea sa în anumite alimente la concentrații definite. Aplicațiile cheie includ:

Conserve de legume:Previne decolorarea leguminoaselor, ciupercilor (pana la 365 ppm)

Maioneza si sosuri de salata:Păstrează prospețimea, previne râncezirea (75-100 ppm)

Băuturi carbogazoase:Mentine aroma, reduce turbiditatea

Conserve de fructe de mare:Previne formarea de cristale de struvit la creveți (250 ppm)

Aplicații farmaceutice

EDTA-CaNa2 este aprobat de FDA-pentru tratarea otrăvirii cu metale grele, în special a toxicității cu plumb.Spre deosebire de EDTA disodic, forma de calciu nu epuizează rezervele de calciu ale organismului, făcându-l semnificativ mai sigur pentru utilizare sistemică. Este comercializat sub nume precumVersenat de calciu disodicîn medii clinice.

Cosmetice și îngrijire personală

În loțiuni, creme de față și săpunuri, EDTA-CaNa2 acționează ca un agent de chelare care îmbunătățește stabilitatea produsului și prelungește durata de valabilitate. Prin legarea urmelor de metale din apă și alte ingrediente, previne degradarea oxidativă a compușilor activi și menține performanța constantă a produsului.

3. Specificații tehnice care afectează performanța

Iată ce am învățat din 15 ani de lucru cu agenți de chelare: numerele certificatului de analiză (CoA) pe care echipele de achiziții se concentrează de obicei pe - puritate și metale grele - nu sunt întotdeauna cele mai importante pentru aplicația dvs.

FDA cere o puritate de minim 99% pentru EDTA de calciu disodic de calitate alimentară (fie sub formă dihidrată, fie trihidrată).Cu toate acestea, pentru aplicațiile farmaceutice, veți dori să verificați conformitatea USP sau EP, care include teste suplimentare pentru limitele microbiene și impurități specifice.
 

Parametri care merită negociați

Conținutul de umiditate este ucigașul tăcut al consistenței lotului. Formele dihidrat și trihidrat au conținut diferit de apă, ceea ce afectează viteza de dizolvare și concentrația efectivă. Dacă formula dumneavoastră este sensibilă la activitatea apei, specificați de ce formă de hidratare aveți nevoie și setați o specificație de umiditate mai strictă decât standardul.

4. Cum se evaluează calitatea furnizorului

După ce am analizat peste 200 de audituri ale furnizorilor din cariera mea, am observat un model: întrebările celor mai mulți cumpărătorinuîntreabă sunt adesea cele care contează cel mai mult.

Dincolo de certificări, întrebați furnizorii despre frecvența lor de testare a loturilor, aprovizionarea cu materii prime și dacă pot furniza date de stabilitate.Un furnizor care produce intern-va oferi de obicei o mai bună consecvență decât un comerciant care se aprovizionează din mai multe fabrici.

Steaguri roșii de urmărit

Date CoA care nu se potrivesc cu datele lotului de producție

Reticența de a furniza mostre de reținere

Prețul care este semnificativ sub media pieței (indică adesea comenzi rapide de calitate)

Nu există un răspuns clar despre locația de producție

Ce să Soliciți

Mostre înainte de-expediere pentru propria dvs. testare de verificare

Rapoarte de laborator-terte (nu doar CoA de producător)

Documentație de certificare ISO 9001 sau GMP

Date istorice ale loturilor care arată consistența în timp

5. Conformitate și siguranță cu reglementările

Înțelegerea peisajului de reglementare nu se referă doar la conformitate -, ci și la cunoașterea piețelor pe care produsele dvs. pot accesa.

Calciu disodic EDTA este aprobat ca aditiv alimentar atât de FDA, cât și de UE (E385).TheEFSAa stabilit o doză zilnică acceptabilă (DZA) de 0-2,5 mg/kg greutate corporală, în timp ce FDA permite utilizarea până la limite specifice în categoriile de alimente desemnate.

 

Profil de siguranță

EDTA-CaNa2 are un profil de siguranță bine-documentat. Doar 2-5% din EDTA de calciu disodic consumat pe cale orală este absorbit în tractul gastrointestinal; restul este excretat neschimbat. Această biodisponibilitate scăzută contribuie la marja de siguranță favorabilă în aplicațiile alimentare. Pentru date toxicologice detaliate, consultațiIntrare în baza de date PubChem.

Întrebări frecvente

Este EDTA-CaNa2 la fel cu EDTA disodic?

Nu. În timp ce ambii sunt derivați de EDTA, EDTA de calciu disodic (CAS 62-33-9) conține un ion de calciu chelat, ceea ce îl face mai sigur pentru aplicațiile în care epuizarea calciului ar fi problematică. EDTA disodic (CAS 139-33-3) poate lega calciul din organism și nu este interschimbabil în aplicațiile farmaceutice.

Care este cantitatea minimă de comandă pentru EDTA-CaNa2 în vrac?

Majoritatea producătorilor, inclusiv MOSINTER, au o comandă minimă de 10 tone metrice pentru expedieri în vrac. Pentru cantități mai mici, comenzile de probă pot fi disponibile la cerere. Timpul de livrare este de obicei de 7 zile pentru specificațiile standard.

Este EDTA de calciu disodic vegan și fără gluten{0}?

Da. EDTA-CaNa2 este sintetizat din surse minerale (nu derivate-animale) și nu conține gluten. Este potrivit pentru formulările vegane, vegetariene și celiaci-prietenoase.

Cum ar trebui să fie stocat EDTA-CaNa2?

A se pastra intr-un loc racoros si uscat ferit de lumina directa a soarelui. În timp ce compusul este stabil în condiții normale, umiditatea excesivă poate afecta starea de hidratare. Depozitat corespunzător, termenul de valabilitate depășește de obicei 24 de luni.

Poate fi personalizat EDTA-CaNa2 pentru aplicații specifice?

Da. Producătorii de renume pot ajusta dimensiunea particulelor, forma de hidratare și specificațiile de puritate în funcție de cerințele aplicației dvs. Opțiunile de ambalare personalizate sunt, de obicei, disponibile.

 

Concluzie

Selectarea furnizorului potrivit de EDTA-CaNa2 are un impact direct asupra coerenței formulării, conformității cu reglementările și, în cele din urmă, asupra calității produsului final-. Cu 21 de ani de experiență în producție și o capacitate de producție de 50.000 de tone anual, MOSINTER oferă consistența lot-la-loturi pe care o cer formulatorii serioși.

Sunteți gata să discutați despre cerințele dvs. EDTA-CaNa2?

Contactați echipa noastră tehnică pentru specificații, mostre și prețuri competitive.

WhatsApp:+86 18989305995

E-mail:info1@mosinterchem.com

Pagina produsului:EDTA-Detalii despre produs CaNa2

Produse înrudite

Vezi toți agenții de chelare MOINTER

Sare disodica EDTA

Sare tetrasodica EDTA

Ultima actualizare: ianuarie 2026