Ce este vitamina B1 (clorura de tiamina)? Ghid complet
Scris de: ALEN, inginer chimist, MOSINTER|15 ani în producția de vitamine și API-uri farmaceutice

Acum două săptămâni, un formulator farmaceutic din Germania ne-a adresat o întrebare urgentă: "Am testat trei mostre diferite de Vitamina B1, iar puritatea a variat de la 96% la 99,5%. De ce un astfel de decalaj?" Acest scenariu apare în mod repetat în căsuța mea de e-mail. Confuzia în jurul specificațiilor de calitate a tiaminei costă timp prețios echipelor de achiziții și, mai ales, poate compromite performanța produsului final-.
Vitamina B1, cunoscută și sub denumirea de clorură de tiamină (CAS 59-43-8), este o vitamină esențială solubilă în apă, care joacă un rol esențial în metabolismul carbohidraților și în funcționarea sistemului nervos.Cu formula moleculară C12H17ClN4OS și greutate moleculară de 300,81 g/mol, această pulbere cristalină albă apare în mai multe industrii-de la fabricarea farmaceutică la fortificarea alimentelor și nutriția animalelor. ConformBiroul NIH de suplimente alimentare, tiamina este activă metabolic ca tiamină pirofosfat (TPP), funcționând ca o coenzimă în decarboxilarea -cetoacizilor. Înțelegerea acestor elemente fundamentale îi ajută pe cumpărători să ia decizii informate de aprovizionare.
Cuprins
Ce este vitamina B1 și cum funcționează?
Specificații cheie și parametri de calitate
Aplicații industriale ale clorurii de tiamină
Cum se evaluează calitatea furnizorului de vitamina B1
Întrebări frecvente: Întrebări frecvente despre vitamina B1
Ce este vitamina B1 și cum funcționează?
Un om de știință alimentar m-a întrebat recent de ce unele suplimente B1 se dizolvă mai repede decât altele. Răspunsul constă în înțelegerea structurii moleculare unice a tiaminei și a comportamentului acesteia în diferite condiții.
Clorura de tiamină constă din inele substituite de pirimidină și tiazol legate printr-o punte de metilen. Această structură distinctivă îl face foarte solubil-în apă, dar sensibil la căldură și condițiile alcaline.Compusul există în principal sub diferite forme fosforilate interconvertibile, cu tiamină pirofosfat (TPP) fiind forma activă primară. Când este expusă la temperaturi peste 100 de grade sau la niveluri de pH peste 7, tiamina începe să se degradeze-o considerație critică pentru formulatorii care lucrează cu produse procesate termic-.

Pe baza datelor de laPubChem (CID 1130), tiamina funcționează ca o coenzimă care participă la mai multe procese metabolice esențiale:
Decarboxilarea -cetoacizilor în metabolismul carbohidraților
Producerea de energie prin ciclul acidului citric (TCA).
Transmiterea impulsului nervos și contracția musculară
Metabolismul-ramificat al aminoacizilor
Sinteza acetilcolinei pentru funcția cognitivă
Organismul nu poate sintetiza tiamina, ceea ce face ca aportul alimentar sau suplimentele să fie esențiale. Spre deosebire de vitaminele-solubile în grăsimi, tiamina nu poate fi stocată în cantități semnificative-excesul este excretat prin urină în câteva ore. Această rotație rapidă explică de ce aportul zilnic constant contează pentru menținerea nivelurilor optime.
Parametrii de bază ale vitaminei B1
|
Parametru |
Caietul de sarcini |
|
Număr CAS |
59-43-8 |
|
Număr EINECS |
200-425-3 |
|
Formula moleculară |
C₁₂H₁₇CIN₄OS |
|
Greutate moleculară |
300,81 g/mol |
|
Aspect |
Pulbere cristalină albă |
|
Punct de topire |
248 de grade (descompunere) |
|
Solubilitate |
Solubil-în apă (1 g/mL la 20 de grade) |
|
Cod HS |
3004500000 |
|
Depozitare |
Loc răcoros, uscat, protejat de lumină |
Specificații cheie și parametri de calitate
„Ceea ce majoritatea furnizorilor nu vă vor spune” este că metodele de testare a purității variază semnificativ între laboratoare. Un lot care prezintă o puritate de 99% în analiza HPLC poate înregistra doar 97% în cadrul metodelor de titrare. Iată ce contează de fapt atunci când evaluați calitatea B1 pentru aplicația dvs. specifică.
Vitamina B1 de calitate farmaceutică-ar trebui să îndeplinească standardele USP/EP cu puritate mai mare sau egală cu 99,0%, conținut de umiditate mai mic sau egal cu 5,0% și metale grele mai mic sau egal cu 10 ppm.Thebaza de date ChemSpiderconfirmă marcatorii critici de calitate care deosebesc materialul-farmaceutic de cel pentru furaje-. Dincolo de cifrele de puritate, nivelurile de solvenți reziduali, numărul de microbi și distribuția dimensiunii particulelor influențează performanța formulării.

Din experiența mea de revizuire a COA-urilor furnizorilor, trei parametri merită o atenție deosebită: În primul rând, verificați că metoda de testare se potrivește cu protocolul intern de QC. În al doilea rând, verificați profilurile solvenților reziduali-nivelurile crescute de acetonă sau etanol indică uscare incompletă. În al treilea rând, examinați testarea microbiană pentru numărul TAMC/TYMC, în special critice pentru formele de dozare orală.
Comparația gradului de calitate
|
Parametru |
Gradul farmaceutic |
Grad de hrană |
|
Puritate |
Mai mare sau egal cu 99,0% |
Mai mare sau egal cu 97,0% |
|
Umiditate |
Mai mic sau egal cu 5,0% |
Mai mic sau egal cu 8,0% |
|
Metale grele |
Mai mică sau egală cu 10 ppm |
Mai mică sau egală cu 20 ppm |
|
Rezidu la aprindere |
Mai mic sau egal cu 0,1% |
Mai mic sau egal cu 0,5% |
|
Standard |
USP/EP/BP |
FAMI-QS |
|
Aplicație |
Pharma, Suplimente |
Nutriția animalelor |
|
Gama de prețuri |
Superior |
Mai jos |
Aplicații industriale ale clorurii de tiamină
Trimestrul trecut, am livrat Vitamina B1 către 47 de aplicații diferite în 12 țări. Versatilitatea clorurii de tiamină continuă să surprindă chiar și inginerii chimiști veterani. De la soluții de vitamine injectabile până la premixuri pentru hrana pentru animale de companie, spectrul de aplicații continuă să se extindă.
Aplicațiile primare ale clorurii de tiamină includ API-uri farmaceutice, programe de fortificare a alimentelor, suplimente nutriționale și aditivi pentru hrana animalelor.PotrivitRaft NCBI pe vitamina B1, tiamina este aprobată de FDA-pentru tratarea encefalopatiei Wernicke, a beriberiului infantil și a bolilor cardiovasculare rezultate din deficiența de tiamină. Numai segmentul farmaceutic reprezintă aproximativ 35% din cererea globală de tiamină.
Domenii cheie de aplicare
Producție farmaceutică:API pentru formulări complexe de vitamina B, soluții injectabile, tablete orale și preparate multivitamine. Clorhidratul de tiamină este preferat pentru aplicații parenterale datorită stabilității sale superioare în soluție.
Fortificarea alimentelor:Îmbogățirea făinii de grâu, orezului, cerealelor și formulelor pentru sugari conform ghidurilor OMS și FDA. Programele obligatorii de fortificare în 80+ țări au redus semnificativ incidența beriberiului.
Suplimente nutritive:Suplimente alimentare, băuturi energizante și produse de nutriție sportivă. Creșterea gradului de conștientizare a consumatorilor determină cererea de formulări complexe B-de potență ridicată.
Nutriția animalelor:Preamestecuri furajere pentru păsări de curte, porcine, acvacultură și animale de companie. Deficitul de tiamină la pește provoacă simptome neurologice și mortalitate.
Tratament medical:Managementul clinic al beriberiului, al sindromului Wernicke-Korsakoff și al bolii de urină cu sirop de arțar care răspunde la tiamină-.
Doza zilnică recomandată (conform ghidurilor NIH)
|
Etapa de viață |
DZR (mg/zi) |
|
Bărbați adulți (19+ ani) |
1,2 mg |
|
Femei adulte (19+ ani) |
1,1 mg |
|
Femei însărcinate |
1,4 mg |
|
Femei care alăptează |
1,4 mg |
|
Copii (9-13 ani) |
0,9 mg |
|
Sugari (0-6 luni) |
0,2 mg (AI) |
|
Tratamentul deficienței |
10-50 mg (supravegheat) |
Cum se evaluează calitatea furnizorului de vitamina B1
După 15 ani de aprovizionare cu materii prime de vitamine, am dezvoltat o listă de verificare care separă producătorii de încredere de comercianții care doar răsturnează produsul. Diferența apare adesea șase luni mai târziu, când apar probleme de coerență sau, mai rău, în timpul unui audit de reglementare.
Un furnizor calificat de vitamina B1 trebuie să demonstreze certificarea ISO 9001/ISO 22000, să furnizeze documentație COA de la lot-la-lot consecvent, să mențină înregistrarea DMF (Fișier principal al medicamentelor) pentru aplicații farmaceutice și să ofere asistență tehnică pentru provocările de formulare.Prețul nu ar trebui să fie niciodată singurul criteriu de selecție-eșecurile calității costă mult mai mult decât economiile din materiale ieftine.
Lista de verificare pentru evaluarea furnizorilor
|
Criterii |
Ce trebuie verificat |
|
Certificari |
ISO 9001, ISO 22000, GMP, FAMI-QS, HACCP |
|
Documentare |
COA, MSDS, declarație EST/ESB, declarație de alergen |
|
de reglementare |
Depunere DMF, înregistrare FDA, autorizare UE |
|
Capacitatea de producție |
Tonajul anual, capacitatea echipamentului, timpii de livrare |
|
Istoria calității |
Referințe clienți, proces de soluționare a reclamațiilor |
|
Suport tehnic |
Asistență la formulare, date de stabilitate, îndrumări de reglementare |
|
Lanț de aprovizionare |
Trasabilitatea materiilor prime, planificarea de urgență |
MOSINTER aduce 21 de ani de experiență în fabricarea vitaminelor. Unitatea noastră de producție menține certificarea GMP cu o capacitate anuală de peste 30 de tone. Oferim pachete complete de documentație, inclusiv COA, MSDS și suport de reglementare pentru piețele globale. Vizitează-neProduse chimice aditive alimentarepaginăpentru gama noastră completă de produse cu vitamine sau explorațiCatalog API pentru produse chimice farmaceuticepentru materiale de calitate-farmaceutică. Echipa noastră răspunde întrebărilor tehnice în termen de 24 de ore.
Întrebări frecvente: Întrebări frecvente despre vitamina B1
Care este diferența dintre tiamină și vitamina B1?
Tiamina și vitamina B1 sunt același compus-tiamina este denumirea științifică, în timp ce vitamina B1 este denumirea comună folosită în produsele de consum.Clorura de tiamină (CAS 59-43-8) și mononitratul de tiamină (CAS 532-43-4) sunt cele mai comune două forme comerciale. Clorura oferă o solubilitate superioară în apă, făcându-l ideal pentru formulări lichide și soluții injectabile. Mononitratul oferă o stabilitate mai bună în aplicații uscate, cum ar fi fabricarea tabletelor și fortificarea făinii.
Câtă vitamina B1 ar trebui să iau zilnic?
Doza zilnică recomandată este de 1,2 mg pentru bărbați adulți și 1,1 mg pentru femeile adulte.Femeile însărcinate și care alăptează au nevoie de 1,4 mg pe zi pentru a sprijini dezvoltarea fătului și producția de lapte. OMS recomandă 10 mg zilnic pentru tratarea deficienței ușoare, cu doze de până la 50-100 mg pentru cazurile severe sub supraveghere medicală. Sportivii și persoanele cu un aport ridicat de carbohidrați pot beneficia de suplimente mai mari.
Poți lua prea multă vitamina B1?
Nu a fost stabilit un nivel de aport superior tolerabil (UL) pentru tiamină, deoarece cantitățile în exces sunt excretate rapid prin urină.Natura-solubilă în apă a tiaminei face toxicitatea extrem de rară. Cu toate acestea, dozele extrem de mari (peste 50 mg) pot provoca efecte secundare ușoare, inclusiv înroșirea pielii, mâncărimi sau disconfort gastro-intestinal la unele persoane. Consultați întotdeauna furnizorii de asistență medicală înainte de a lua suplimente cu doze mari-, în special în cazul afecțiunilor medicale existente.
Ce alimente sunt bogate în vitamina B1?
Sursele naturale bogate includ cereale integrale, carne de porc (în special bucăți slabe), carne de pasăre, soia, fasole neagră, nuci (în special macadamia și semințe de floarea soarelui) și leguminoase.Alimentele fortificate, inclusiv pâinea îmbogățită, cerealele, pastele și orezul oferă tiamină semnificativă în dietele occidentale. Pierderile de gătit pot ajunge la 25-40%, astfel încât alimentele crude sau puțin procesate oferă cantități biodisponibile mai mari. Programele de fortificare industrială mandatate în peste 80 de țări au redus substanțial deficiențele la nivel de populație.
Care sunt simptomele deficitului de vitamina B1?
Simptomele precoce includ oboseală, iritabilitate, memorie slabă, apetit redus, tulburări de somn și slăbiciune musculară.Deficiența progresivă duce la beriberi-manifestându-se ca neuropatie periferică (furcături, arsuri la extremități), simptome cardiovasculare (inima mărită, tahicardie) și probleme gastro-intestinale. Cazurile severe se dezvoltă în sindromul Wernicke-Korsakoff, caracterizat prin confuzie, pierderi de memorie și probleme de coordonare. Alcoolismul cronic rămâne cea mai frecventă cauză în țările industrializate din cauza absorbției afectate și a rezervelor de ficat epuizate.

Concluzie
Vitamina B1 (clorura de tiamină, CAS 59-43-8) rămâne indispensabilă în industria farmaceutică, alimentară și alimentație animală. Alegerea clasei și a furnizorului potrivite afectează direct calitatea produsului și conformitatea cu reglementările. Indiferent dacă aprovizionați pentru fabricarea de suplimente, fortificarea alimentelor sau aplicațiile veterinare, acordați prioritate furnizorilor care demonstrează calitate constantă, documentație cuprinzătoare și expertiză tehnică autentică.
Sunteți gata să obțineți vitamina B1 de calitate farmaceutică-?Contactați MOSINTER astăzi pentru prețuri competitive, documentație COA, disponibilitatea mostrelor și suport tehnic dedicat. Comanda minima: 1 KG. Timp de livrare tipic: 7 zile.
Contactaţi-ne:
WhatsApp:+8618989305995
E-mail:info1@mosinterchem.com
Site:www.moschemical.com

